PD-1/PD-L1 免疫治療不限制適應癥。程序性死亡受體-1（programmed cell death protein-1，PD-1）是人體重要的免疫檢查點，它屬于 CD28 家族成員，主要表達于活化的 T 淋巴細胞、B 淋巴細胞和巨噬細胞表面。PD-L1 和 PD-L2 是 B7 家族成員，前者主要表達于活化的 T 細胞、B細胞、巨噬細胞和樹突狀細胞等，此外，在胸腺、心臟、胎盤等內皮細胞和胰島β細胞等表面也有所表達。PD-L2 在活化的巨噬細胞、樹突狀細胞和少數 B 細胞上表達，在腫瘤組織中表達較少。正常情況下，PD-1 通過與其兩個配體 PD-L1 和 PD-L2發生作用，抑制 T 淋巴細胞功能，防止自身免疫疾病產生。
目前海外上市六款 PD-1/PD-L1 藥物，通過適應癥拓寬，實現產品放量之路。2014年，MSD 的 Keytruda（簡稱 K 藥）和 BMS 的 Opdivo（簡稱 O 藥）先后獲批上市，適應癥均為黑色素瘤的二線治療。但隨后，O 藥率先獲批 NSCLC 的線治療，而 K藥則在拓寬適應癥上相對落后，從銷售額來看，2015-2016 年期間，O 藥遙遙領先于 K 藥。2017 年開始，隨著 K 藥在適應癥拓寬之路上不斷成功，其銷售額實現快速增長，NSCLC 的一線用藥獲批更是奠定了它的王者地位。此外，羅氏的三聯方案于 2018 年 12 月獲批 NSCLC 的一線用藥，雖然獲批時間晚于 K 藥，但羅氏通過其貝伐珠單抗聯用方案，有望在 NSCLC 領域實現較快增長。總體而言，PD-1/PD-L1藥物雖然一直是研發的紅海領域，但由于其廣譜的抗癌效應，市場格局也并非一成不變，未來如何發展，還需靜觀其變。
不同免疫治療藥物之間療效存在差異。從臨床結果來看，PD-1/PD-L1 免疫治療藥物在黑色素瘤、肺癌、尿路上皮癌、腎細胞癌、MSI-H/dMMR 相關腫瘤中與常規療法相比，有較為突出的治療效果。而同一適應癥不同藥物的臨床結果來看，雖然靶點和作用機理一致，但其臨床效果并不相同，相比之下，K 藥的 ORR 更高。
