【行業】中國臨床CRO好時代來了(24頁)

全球臨床 CRO 市場集中度開始加速提升。2015 年獨立臨床實驗室公司 LabCorp 收購 Covance,將業務拓展至臨床 CRO 行業,2017 年收購 Chiltern,完成了藥物全研發流程業務覆蓋增強中心實驗室與臨床 CRO 業務協同;2016 年臨床 CRO 昆泰與數據咨詢公司 IMS Health 合并,希望增強大數據與臨床 CRO 業務的協同,提升患者招募速度;2021年 ICON 宣布與 PRA 合并以加速遠程健康技術和數字化醫療智能技術在藥物臨床試驗中應用;設備和耗材供應商 Thermo Fisher 2021 年宣布收購 PPD 進入 CRO 行業,這也是繼2017 年收購 Patheon 進入 CDMO 行業后進一步完成對 CXO 產業鏈布局。可以看到全球臨床 CRO 市場在發生明顯變化。

看國內:2015 年是中國創新藥行業和臨床 CRO 發展拐點。2015 年 7 月 22 日 CDE發布《關于開展藥物臨床試驗數據自查核查工作的公告》之后國內臨床試驗監管真正走向規范化。2015 年 8 月國務院發布《關于改革藥品醫療器械審評審批制度的意見》,提高審評審批質量和透明度,解決注冊積壓,鼓勵研究和創制新藥。2017 年 6 月 19 日中國國家食品藥品監督管理總局正式加入 ICH,推動創新藥企業和臨床 CRO 加速國際化。而且2017 年 10 月 1 日,中共中央辦公廳、國務院辦公廳印發《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》,開始對臨床試驗管理進行深層次改革(包括臨床試驗機構資格認定實行備案管理、支持臨床試驗機構和人員開展臨床試驗、完善倫理委員會機制、提高倫理審查效率、優化臨床試驗審批程序、接受境外臨床試驗數據等多個方面),這也直接推動臨床 CRO 行業進入高速發展期,國內臨床 CRO 進入相對規范化的發展階段。

高研發投入推動上游臨床 CRO 更高景氣。通過對比 2015-2021 年美股指數納斯達克指數、道瓊斯工業指數以及納斯達克生物技術指數漲幅明顯能看到 MNC 典型企業平均漲幅與道瓊斯工業指數以及納斯達克生物技術指數漲幅基本一致,這也跟納斯達克生物技術指數中 MNC 權重占比較大(雖然 Biotech 上市公司數量更多占比 80%,但是市值占比較小)以及道瓊斯工業指數偏傳統制造業(MNC 目前基本盤仍是藥物制造與銷售)相關。但是也觀察到臨床 CRO 平均漲幅與納斯達克指數均具有可觀漲幅,我們預計這跟納斯達克指數納入更多技術屬性較強公司相關,而臨床 CRO 也在某種程度上具備“科技屬性”從而帶來更高的漲幅。我們預計臨床 CRO 漲幅超過 MNC 和納斯達克生物技術指數主要是因為創高新藥企持續保持高研發投入下,上游服務類企業訂單穩定性較高,以及新型藥物(小分子-大分子-細胞和基因治療藥物)不斷出現也促使產業鏈上游服務商訂單持續高景氣,業績保持穩確定性穩定增長。

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