新藥上市速度增加,藥物研發成本不斷提升,企業對于研發成本的控制和研發效率的提升需求強烈。從上世紀 70 年代至今,藥物研發的成本不斷提升。根據 Credit Suisse 的相關研究統計,70 年代時單個藥物的平均研發成本大約為 1.79 億美元,而 21 世紀初單個藥物的平均研發成本已經達到 25.58 億美元,40 年間大約增加了 14 倍。同時在研藥物不斷增加,包括 FDA 在內的全球新藥上市速度加快,使得藥物競爭更加激烈,企業對于藥物的研發成本控制和研發效率的提升需求也在不斷上升,尋求研發外包服務對于企業來說成為提升效率和保證研發成本的有效手段。
生物藥、細胞及基因療法快速崛起,新興技術的涌現對藥物研發和臨床試驗的要求不斷提升。20 世紀后單抗類大分子藥物涌現,并誕生了眾多重磅炸彈級的藥物。加上當前 CAR-T、基因編輯等新的治療方式的快速推進,新興的醫藥治療領域后續研發需求強烈。生物藥、細胞及基因療法等對于藥物研發和臨床試驗有著更高的要求,對合作外包的傾向程度往往更高。
全球創新的大背景下中小型創新醫藥公司快速興起,對研發外包的需求更加強烈。當前年收益小于 100萬美元的小型制藥公司、生物技術初創公司及虛擬制藥公司在數量上比大型制藥公司增速更快,且根據 Fronst &Sullivan 的預測,至少未來 5 年將繼續保持該發展趨勢。小型制藥公司在藥物獲批數量占比上也不斷提升,逐漸成為創新藥物研發的中堅力量之一。由于體量較小,這些小型 Biotech 公司對于研發外包的需求往往更加強烈,將推動 CRO 行業同時獲得發展。