藥物研發投入加大，費用成本持續升高。由于藥物研發的過程日益復雜，藥物研發投入不斷攀升；由于監管日益嚴格與疾病復雜化，藥物研發成功率不斷降低，增加了無謂的成本損失，共同造成制藥企業費用成本持續升高。
自二十一世紀初以來，疾病復雜程度的提升大大降低了各環節的研發效率，導致藥物研發周期越來越長，制藥企業藥物研發的時間成本不斷增加。美國制藥企業的新藥品種從實驗室發現到進入市場平均需要10 至15 年時間，新藥開發期的不斷延長等同于其上市后享有的專利保護期縮短，對于銷量大的明星藥品，專利保護期的縮短意味著預期營業收入的大量減少。
提高效率分散風險，CRO 應運而生。制藥企業要在管理愈加嚴格、競爭愈加激烈的環境中求得生存與發展，就必須盡力縮短藥物研發時間且同時控制成本并減少失敗的風險。恰逢其時，CRO 公司應運而生，能夠幫助制藥企業降低研發成本、降低研發風險和提高研發效率，使整個制藥領域實現社會分工專業化、風險平均化。
從產業鏈來看：上下游合作粘性不斷增加。在藥物研發產業鏈中，CRO 公司的上游是具備藥物臨床試驗資格（GCP）的醫療機構與具備藥物非臨床研究質量管理規范（GLP）的藥物評價實驗室，下游主要為包括制藥企業、藥品經營企業、醫療器械企業、醫療保健品企業和其他研究機構在內的醫藥行業相關企業。憑借自身的資源優勢與渠道優勢，CRO 公司與上下游之間的合作粘性不斷強化，逐步成為醫藥研發產業鏈中不可缺少的環節。
研發外包逐步滲透，全球CRO 市場穩定增長。CRO 行業在國外起步較早，于20 世紀70 年代起源于美國，隨著美國藥物研發的復雜化與制藥企業競爭的激烈化，制藥企業為了降低自身壓力逐步研發外包，加上全球藥物研發的持續投入，CRO 行業在近幾十年高速成長，全球CRO 市場規模持續增長，截至2011 年，全球CRO 市場規模達到235 億美元。近幾年來全球CRO 市場逐步進入成熟期，增速逐步放緩，截至2017 年，全球CRO 市場規模預計達到431億美元左右，近5 年復合增長率預計達到10.8%左右。
