萌芽于上世紀 70 年代，目前已成為研發的重要組成部分。CRO 行業萌芽于 20 世紀 70 年代，1974 年，當時 Hoechst 公司（現在的 Sanofi-Aventis公司）聘請北卡羅萊納大學生物統計學教授 Dennis Gillings 分析一種新型糖尿病藥物的試驗數據。最終，Gillings 教授通過分析指出，需要將患有某些疾病的患者排除在適用人群之外，Hoechst 公司因此針對適當的人群將這一藥品進行了商業化推廣，這是 CRO 合作早期的雛形。
全球 CRO 市場發展勁頭十足，藥企對 CRO 需求加大。藥物研發創新是藥企的核心主題和持續生命力的根本保障，從全球看，新藥的研發支出保持持續增長的態勢，根據弗若斯特沙利文，全球研發支出在 2018 年首次超過 1740 億美元，2014 年到 2018 年 CAGR 為 5.3%，其中發現研究支出為 362 億美元，臨床前研究支出為 196億美元，臨床研究支出為 1183 億美元。弗若斯特沙利文預計，后續研發支出依然有望實現穩健的增長態勢，2018 到 2023 年總研發支出 CAGR 為 4.5%，到 2023 年預計可達 2168億美元。
新藥研發的時間成本不斷提升：根據 IQVIA 統計，過去十年中，所有藥物在所有開發階段的綜合進展時間（從 I 期臨床開始到監管決定（無論是否成功）以實現市場營銷的時間）一直在上升。自 2010 年以來，綜合進展時間增長了 26%。2018 年，綜合進展時間達到 12.5年，比 2017 年的平均總和增長了 6 個月，只有少數領域如腫瘤學、罕見病領域等受益于監管審查加速，時間有所縮短。
