【行業】中國制藥產業開啟CRO行業黃金發展期(44頁)

CRO 可提高研發效率、降低成本,是專業化分工的產物。在新藥研發變得更復雜、費時,成本和風險不斷增長的同時,外部監管也更加嚴格,為了提高效率,研發外包服務需求不斷增長。新藥研發過程中有很多重復性的工作,如前期研究中的合成提純、中期的臨床管理、后期的材料申報審批等,都可以直接外包以節省成本。

全球 CRO 市場規模 17 年 431 億美元,同比增速 11%。Frost & Sullivan 數據顯示,2017 年全球 CRO 市場規模 431 億美元,近幾年仍維持約 11%較高增長,遠高于研發投入 2-3%的增速。2017 年藥品研發支出約 1500 億,CRO 滲透率約 29%。其中,臨床前和臨床 CRO 市場規模分別達 138、293億美元,占比分別為 31%、69%。

后續流程往往外包率較高。化合物研究是藥物研發的起始階段,是研發的核心,也是新藥專利保護的核心,所以這部分的外包率較低,而越是后續的流程,其中標準化的工作越多,越適合外包,所以越到后面外包率越高。其中,藥理毒理外包率往往最高,主要是因為其需要在配套的動物房進行試驗,一般的藥企平時不會配置專門的動物房,所以這部分工作往往外包。

分享到: