歷經 60 年發展，雙抗技術已逐步成熟。天然抗體是由兩條重鏈（H 鏈）和兩條輕鏈（L 鏈）的氨基酸組成的四聚體，含兩個相同的結合抗原位點的 Fab結構域以及一個 Fc 結構域，靶向單一抗原表位。而雙特異性抗體（BsAb）則是通過化學偶聯、重組 DNA 或細胞融合的方式，將 2個不同的 H鏈和 2個不同的 L鏈組合，從而可以同時特異性結合兩個不同抗原表位的人工抗體。自概念首次被提出，雙抗技術至今已發展了 60年。隨著基因工程和抗體工程等分子生物學技術不斷突破，雙抗的研發和生產日益成熟。截至目前，已有超過 100 種雙抗結構被報道，其中約 20 種結構成為商業化平臺，有 3款雙抗藥物已經完成上市。
雙抗作為第二代抗體藥物有望填補治療空白。由于雙抗是人工構建的功能性抗體，雖然相比單抗有更多優勢，但其設計和生產相比天然抗體存在更多難點。雙抗主要通過將 2個不同的 H鏈和 2個不同的 L鏈組合而成，這種隨機組合方式可以產生 16種不同的組合，而其中僅有 12.5%的產品具有所需的雙重特異性，很難從中分離出目標組，這一問題被稱為“鏈錯配問題”。雙抗的研發主要是圍繞如何在有效組合 2個不同抗原識別位點的同時提高目標抗體均一性和產量開展合理的結構設計。
IgG 樣（全長型）雙抗技術開發旨在解決錯配問題。gG 樣雙抗分子設計時利用整個 IgG 結構作為骨架，構建一個具有雙特異性或者多特異性的二價或多價抗體，由于具有跟天然抗體一樣的結構，CMC工藝更成熟，且體內分布行為更好預測。從結構來看，IgG-like 雙抗又可以進一步被分為對稱模式和不對稱模式。對稱 IgG 樣雙抗具備和天然 IgG相似的結構和較高的穩定性，不存在錯配問題，因此 CMC 相對簡單且易于生產；而不對稱 IgG 樣雙抗具有橋接功能，并且可以通過調節兩個抗體的效價進一步調節雙抗對兩個靶點的親和力，有望提高雙抗的安全性和特異性，但其生產相對復雜，需要解決重鏈和輕重鏈的錯配問題。
