【行業】創新藥路在何方-賽道掘金(54頁)

藥品國際化加速,中國市場面臨更強進口藥威脅。2017年6月正式加入ICH以來,CFDA先后通過接受境外臨床數據、設立臨床急需境外新藥名單等政策加速新藥進口。我們認為藥審改革有助于創新藥產業長期健康發展,也使藥品市場的競爭愈發激烈。

新藥進口呈現加速趨勢,大部分4年以內獲批。我們統計了2017年至2019年6月NMPA進口新藥,以獲批較多的抗病毒、腫瘤、內分泌藥物為例,這些領域新藥中國與美國上市時間差的中位數為3.6年,且2017-2019年逐年縮短;超過一半新藥FDA上市3年以內獲NMPA批準,滯后3-4年獲批的新藥最多,達12款。

PD-1/L1是腫瘤領域繞不開的戰場。我們認為PD-1/L1多適應癥和聯用潛力決定其在腫瘤領域的戰略地位,主流跨國藥企基本都布局了PD-1/L1賽道。除自主開發外,拜耳和基石合作開發瑞戈非尼+PD-L1的聯合治療,禮來也和信達合作共同開發PD-1。

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