政策環境顯著改善。近幾年醫藥行業的政策方向是來自國家頂層設計，從政策的頒布機構來看，無論是2015年8月《關于改革藥品醫療器械審評審批制度的意見》、2016年3月《關于開展仿制藥質量與療效一致性評價的意見》，還是2017年10月的《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》，都是中辦、國辦（國務院）等機構發布，政策方向已得到國家層面的高度認可。我國已經加入了ICH，并當選為ICH管理委員會成員。作為監管成員，我國需要在幾年內完全實施ICH二級指導原則，這是加入ICH對我國藥監系統提出的必然要求。這雖然仍有較長的路要走，但我國藥政體系更加國際化、監管標準愈發趨嚴的趨勢預計不會改變。
藥企研發積極性持續提升。臨床試驗申請上，2018年CDE收到國產新藥臨床試驗申請218個，較2017年增加35個。研發支出上，2017年研發支出排名前20的制藥企業平均研發支出同比+44.4%，其中復星醫藥、石藥集團2018H1研發費用分別達11.9億（+89.8%）和5.8億元（+106.4%），恒瑞醫藥2018年報披露研發投入達到26.7億元，同比增幅51.8%，研發費用率達15.33%。近期復宏漢霖的利妥昔單抗（HLX01）、樂普醫療NeoVas完全可降解支架陸續獲批，對于創新藥、創新醫療器械的審批速度并未放緩，鼓勵創新、推動產業升級依然是長期趨勢。
科創板有望助力國內醫藥融資熱情。根據CVSource的數據，2018年國內醫藥融資總額139億美元，同比增加79%，其中創新藥融資41億美元，同比增加209%。從融資結構上看，2018年國內生物醫藥融資占總融資23%，低于全球平均44%的水平，仍有較大提升空間。從科創板的上市標準上看，第五條特別提到了“醫藥行業企業需至少有一項核心產品獲準開展二期臨床試驗，其他符合科創板定位的企業需具備明顯的技術優勢 并滿足相應條件”，且較前期征求意義稿的“一類新藥”改成“一項核心產品”，標準更寬、覆蓋范圍更廣，預計醫藥企業將是科創板的一股重要力量。
