全球 API 市場加速增長。現在全球藥品市場規模已經超過 1.1 萬億美元，由于老年人口快速增長、居民醫療需求提升、慢病用藥和腫瘤藥物的迅速發展等因素，全球藥品銷售收入保持持續增長，五年復合增速為 5.65%，但由于專利懸崖等原因，增速較之前有所放緩；而原料藥市場卻呈現出較制劑市場更高的增長，并有加速的趨勢。
全球原料藥供應格局。目前全球主要的原料藥生產區域包括制藥工業發展時間最長的北美、西歐，以及亞洲地區的中國、印度和日本。其中北美以進口為主，日本絕大部分供應本土制劑企業，而西歐、中國、印度都是主要原料藥出口基地。根據化學制藥通用名藥物協會統計，2010 年出口前三的國家分別是中國、印度和意大利，三個國家的出口份額接近 40%，中國占 19%。根據醫保商會統計，2017 年中國原料藥出口額達 291.17億美金，同比增長 13.71%，占全球原料藥市場份額的 18.8%，是絕對的原料藥出口大國。
API 企業可能面對的問題。API 行業的利潤總體較低，特別是仿制藥 API 行業，根據 Clarivate 統計，大部分印度和中國企業的利潤率為 3-5%，西方國家企業約為 8-10%。除了低利潤率，生產商還面臨全球制藥行業帶來的共性的挑戰和壓力。全球許多國家，包括美國和中國在內，都在進行醫療衛生支出的控制。國內醫保控費也進入了如火如荼的階段，對藥價的控制和降價影響會部分轉移至上游原料藥生產企業。
