中國藥品優先審評制度在2015 年開啟，國務院和CFDA 均出臺文件。中國藥品優先審評制度在2015 年開啟，關于優先審評的重要文件主要有兩個，一個是《國務院關于改革藥品醫療器械審評審批制度的意見》，提出了主要目標和主要任務，在去年8 月份頒布，提出要鼓勵研究和創制新藥，提升新藥研發效率；第二個是《CFDA 關于解決藥品注冊申請積壓實行優先審評審批的意見》在16 年2 月份提出，對優先審評制度作了細則上的劃分，重點支持三大類藥物的優先審評，規定了17 種情形可以進行優先審評。
優先審評制度在2016 年得到積極落實，中長期對行業產生積極影響。優先審評制度在制定之后得到高效落實，年初到10 月份，共有70 個品種陸續在CDE 優先審評平臺公示，其中進口藥占26 個，國產藥占44 個。國產藥主要以仿制藥為主，仿制藥有38 個，創新藥有6 個，主要原因是國產創新藥大部分走衛計委-新藥重大專項途徑參與優先審評，2016 年具體名單尚未完全正式公布，CDE 這邊優先審評品種主要是首仿藥和臨床急需藥物。優先審評制度對行業會產生中長期的積極影響。微觀上看，優先審評制度減少了新藥排隊等候的時間，提高了新藥研發的效率，加快新藥上市，宏觀上看，優先審評制度制度使有限的審評資源向創新和臨床急需品種傾斜，行業品種青黃不接的局面會逐步得到緩解。
優先審評對資本市場帶來正面影響，來那度胺、替諾福韋等事件驅動的機會還會不斷增多。2016 年是中國優先審評元年，較有代表性的是4 月份的雙鷺藥業的來那多胺，以及7 月份廣生堂的替諾福韋，審批速度大大加快，并在藥監局CDE 官網平臺得到公示，我們相信隨著優先審評制度的推進，類似的現象還會不斷增多。從目前注冊申請角度來看，在兒童藥、病毒性肝炎、抗腫瘤藥、首仿藥、歐美認證藥物領域布局的藥企未來受益的概率會大大提高。我們建議關注恒瑞醫藥、華海藥業、山大華特、華東醫藥、康弘藥業、正大天晴等公司。
