本文討論的新型疫苗包括創新型疫苗和多聯多價疫苗。創新型疫苗指在疫苗制備技術上取得重大突破,可預防新出現的或通過傳統方法無能為力的傳染病,比如我國在 2016 年研發成功的 EV71 疫苗就是針對傳染性強、發病率高、致死率高的手足口病;多聯多價疫苗分為多聯疫苗、多價疫苗:多聯疫苗是指由兩種或兩種以上獨立的抗原組合形成單一疫苗制劑,用于預防多種病原體,接種多聯苗與分別接種單苗能獲得相同的免疫保護,比如賽諾菲研發的DTaP-IPV-Hib 五聯疫苗就可同時預防百白破、脊灰、B 型流感;多價疫苗針對的是具有多個亞型或血清型的病原體,為接種者提供更加廣泛的保護,目前在國內上市的 HPV 疫苗有 2 價、4 價、9 價三種,其中 9 價疫苗可預防的 HPV 亞型種類最多,對宮頸癌的預防作用最大。
新型疫苗可顯著降低傳染病發病率。以創新型疫苗為例,疫苗具有很強的預防屬性,當一種疾病尤其是傳染病一旦發病會對人類健康產生巨大威脅時,通過研制疫苗做到提早預防進而消除這種疾病成為最佳選擇,創新型疫苗在預防高發病率、高致死率的傳染病上起到了很好的作用。比如由人乳頭狀瘤病毒(HPV)持續感染引發的宮頸癌在女性生殖道腫瘤中的致死率僅次于卵巢瘤,2006 年全球首支 HPV 疫苗(Gardasil)獲得 FDA 批準上市后被廣泛推薦女性使用。美國疾病控制和預防中心對超過 2000 名女性進行的長期跟蹤調查顯示,14-19 周歲女性在接種 HPV 疫苗后患病率大幅下降,從 11.5%下降到 4.3%。
新型疫苗給企業帶來高回報。新型疫苗技術含量高、工藝復雜,且接種對象是健康人群特別是兒童,對安全性和有效性的苛求程度較高。一支新型疫苗從臨床前研究、臨床試驗、申請生產等多個階段,通常需要經歷 10 多年的漫長周期。對技術的高要求和長期的資本投入鑄就行業高進入壁壘,因此新型疫苗研發成功并上市后,企業可通過較低的生產成本和自主定價權在一段期間內獲得豐厚回報。我們選取了專注于新型疫苗研發、生產的上市公司代表:智飛生物、康泰生物,兩家公司 2017 年的銷售毛利率、銷售凈利率分別為 78.54%、32.20%,均顯著高于醫藥行業平均水平 38.72%、8.22%。