【行業】疫苗專題-從批簽發看新型疫苗的崛起(22頁)

2016 年二類疫苗批簽發下滑明顯。2016 年受山東疫苗事件影響,疫苗批簽發量為7.18 億劑,同比下降7.63%,其中二類疫苗批簽發量下降約33.4%。一類疫苗批簽發的主要有流腦、乙腦、百白破、乙肝、麻風腮、脊灰、卡介苗、甲肝等疫苗,二類疫苗簽發的主要狂犬、流感、Hib、水痘等疫苗。

新型疫苗消費需求提升。我們在2011 年發布的《疫苗行業深度報告(行業卷):研發與創新,疫苗行業永恒的生命》指出:一劑多防、聯合疫苗的開發對傳統疫苗的升級換代,是疫苗研發的趨勢之一。近幾年,國內疫苗市場雖經歷乙肝疫苗事件和山東疫苗事件不利影響,但多個新品種獲批上市使行業發展迎來新契機。一、新型疫苗方面:2015 年開始,手足口(EV71)疫苗、宮頸癌(HPV)疫苗、13 價肺炎結合疫苗陸續在國內獲批上市;二、疫苗升級換代產品—多聯苗:民海生物的DTap-Hib 和智飛生物的Hib-AC 結合苗在13、14 年底獲批簽發,上市推廣銷售。

狂犬疫苗。狂犬病是一種人畜共患急性傳染病,病死率達100%,全球每年因狂犬病發作死亡人數約為5.5 萬人,絕大多數死亡發生在亞洲和非洲的農村地區,接種狂犬疫苗是預防該病的最有效手段。全球每年至少有1500 萬人接受暴露后預防,其中大多數人生活在中國和印度。

水痘疫苗。水痘呈全球分布,是一種高傳染性病毒性疾病。在北半球溫帶地區,以冬末春初多見,致病原為水痘-帶狀皰疹病毒(Varicella-zoster virus,VZV),通過空氣飛沫或直接接觸傳播。

Hib 結合疫苗。b 型流感嗜血桿菌(Hib)為嗜血桿菌屬,革蘭氏陰性球桿菌。可導致多種侵襲性疾病,如腦膜炎、肺炎、會厭炎、敗血癥、蜂窩組織炎、心包炎、脊髓炎等。 全球每年約300萬兒童受到感染,造成40~70 萬兒童死亡。在我國,化膿性腦膜炎的50%左右、肺炎的30%左右是由Hib 引起的。Hib 疫苗,是由純化的Hib 莢膜多糖與破傷風類毒素共價結合生產的Hib 結合疫苗,接種Hib 疫苗是目前預防Hib 感染最有效的措施。

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