【行業】藥用玻璃一致性評價,龍頭啟動(39頁)

單個品種里面一致性評價的仿制藥有望獲得該品種70%的市場份額。仿制藥一致性評價政策對未通過一致性評價的藥品有限制集中采購的要求,目前部分地區已經開始對于未通過一致性評價的仿制藥采取限制采購政策(截至2018年8月25日,遼寧、江西、浙江3省對未通過一致性評價的藥品實施不同程度的不再采購政策),可以預計未來醫院集中采購(醫院渠道占整個醫藥市場近70%份額)將主要由一致性評價仿制藥占據。再加上其他渠道的部分份額,單個品種里面一致性評價的仿制藥有望獲得該品種70%的市場份額。

藥包材升級對下游藥企成本壓力如何?上游藥包材升級帶來價格上升必然會帶來下游藥企成本壓力的增加,若成本壓力太大或多或少會影響藥包材升級的推進。我們對注射劑的單價和銷量做了細致的統計分析,可以看出,注射劑瓶升級對低價藥品(2元/支以下)毛利率影響非常大,預計替代難度很大;而若中性硼硅注射劑瓶按照注射劑的單價從高到低逐漸替代,當中性硼硅滲透率達到60%時,包材升級對藥企單品毛利率影響最高可達9pct,同樣對于使用模制瓶和管制瓶的注射劑,毛利率影響最高為6pct和4pct。考慮到中性硼硅玻璃瓶未來國產替代和規模效應有望帶來成本和價格下降,實際影響應該比這個小。

中性硼硅注射劑玻璃瓶的替代有望集中在前 3~6 年。通常一致性評價周期約1~2年時間,因此預計第一批GQCE仿制藥注射劑2019~2020年獲批,此時將開啟中性硼硅注射劑玻璃瓶的替代之路。注射劑一致性評價意見征求稿要求藥企用5-10年完成仿制藥注射劑一致性評價,藥企一般情況下會優先做市場空間更大的品種;根據藥品在樣本醫院銷售金額排名及對應品種銷量占比,可以看出銷售金額前30%的品種銷量占比可以達到80~90%。若藥企按照藥品銷售金額排名申請一致性評價,每年做5%-10%的品種(先做銷售金額排名高的品種),那么前3-6年可以完成銷量份額80-90%的品種,即中性硼硅注射劑玻璃瓶的替代將集中在前3~6年。

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