研發之路坎坷,CRO 舉足輕重。隨著醫藥市場競爭加劇,新藥研發成本高、周期長、風險大的特點愈収明顯。新藥研發成本由1970 年代的不到2 億美元增長到目前的超迆25 億美元,研發周期長達10-15 年,且研發的成功率低,平均每5000-10000 個先導化合物只有一個能最終獲批。由于CRO 企業的專業性和特有的資源優勢,研収外包成為一種重要的研發模式。預計2017 年全球CRO 市場規模達到430.9 億美元,我國CRO 市場正以28.8%的CAGR 快速增長。
市場政策雙驅動,國內CRO 迎來機遇。受“專利懸崖”和仺制藥激烈競爭的影響,藥品研發投入不斷提高,預計2018 年全球研發投入將達1598億美元,同時CRO 滲透率也有望超迆50%。國內醫藥審評審批政策頻出,促使企業從仿制藥向創新藥轉型,提升醫藥研發需求。一致性評價的落地,則直接帶來近200 億的確定性增量,未來CRO 高增長值得期待。
并購整合和業務創新是大勢所趨。CRO 是資本和技術高投入的行業,規模效應顯著。從國外行業發展歷程來看,兼并收購擴大業務規模和擴展業務領域是奠定市場領先地位的必經之路。業務縱向一體化有助于提升客戶粘度,增強企業競爭力。風險共擔、收益共享的新型業務模式在CRO 企業有效控制風險的前提下極大地增加了公司收入,為我國CRO 企業的業務發展指明了可行方向。