單克隆抗體：生物藥領域最大的子行業，2016年全球市場900億美金。單克隆抗體是生物藥領域最大的子行業，2016 年占據全球生物藥市場的43%，預計從2016 年的900 億美金市場增長到2024 年的2217 億美金，復合增長率11.9%。其中， TNF-α 是臨床獲批和臨床研究最多的靶點之一，目前美國上市的以TNF-α為靶點的大分子抑制劑主要包括修美樂、類克、恩利、Cimzia 和Simponi。
修美樂全球銷量最高， 修美樂、類克、恩利面臨生物仿制藥沖擊。修美樂和Simponi 是全人源化的單抗產品，類克是嵌合型單抗，Cimzia 是聚乙二醇化的人源化抗原結合片段，恩利是一種融合蛋白。其中，修美樂獲批的適應癥最多，也是全球銷量冠軍，2016 年全球銷量161 億美金。目前，修美樂、類克和恩利的生物仿制藥陸續獲批，銷量面臨沖擊，Cimzia 和Simponi 上市時間較晚，專利將在2024 年到期，預計兩者的銷量有望繼續攀升。
我國TNF抑制劑市場：三家國企+三家進口。2015 年，我國單抗藥物市場約70 億元，占我國生物藥市場的5%，占比較低。目前在我國上市的進口TNF 大分子抑制劑有三個：修美樂，類克和恩利。我國本土企業自行研發已經上市的TNF 抑制劑有來自中信國健（目前被三生制藥收購）的益賽普，賽金生物（上海醫藥子公司）的強克和海正藥業的安佰諾，這三種生物制劑屬于融合蛋白，通用名都是重組人Ⅱ型腫瘤壞死因子受體-抗體融合蛋白。
我國TNF抑制劑目前市場約15億元，潛在市場規模125億元。2016 年，益賽普的銷售額是9.25 億元，同比增長9.8%，按照其市場份額60%推算，我國TNF 抑制劑目前市場約15 億元。另外，我國類風濕性關節炎患病人群在500 萬左右，潛在市場規模125 億元（假設5%的人就診，年治療費用5 萬元）。2017 新版國家醫保目錄中，重組人Ⅱ型腫瘤壞死因子受體-抗體融合蛋白首次被納入國家醫保乙類，對于益賽普、強克和安佰諾都是重大利好，有望借助新醫保的目錄調整，打開市場空間。
