超級買單人醫保局成立,管理醫保支付體系。2018年3月,十三屆全國人大一次會議表決通過了關于國務院機構改革方案的決定,組建中華人民共和國國家醫療保障局(醫保局);5月31日,醫保局正式掛牌。醫保局掌管藥品和醫療服務的定價、采購、支付的整個環節,權力集中,將成為醫藥行業的超級買單人。
預計行業進入快速整合階段。中國的制藥行業的格局目前仍然非常分散。截至2017年,全國有4,376家原料藥及制劑生產企業。這主要是由于歷史上國內的藥品行業監管較為松散,準入門檻較低造成的。目前國產藥品文號約有16.5萬個,其中約2/3的藥品文號是沒有實際生產的“僵尸文號”,并且很大一部分文號獲批時間早,標準和生產工藝比較低,存在質量安全隱患。
一致性評價將快速推進。2016年2月,國務院印發《國務院辦公廳關于開展仿制藥質量和療效一致性評價的意見》,要求所有口服化藥仿制藥進行一致性評價,其中289個基藥品種需要在2018年底之前完成評價。