HPV感染普遍存在,疫苗預防安全有效。人乳頭狀瘤病毒(Human Papillomavirus, HPVs)是一類環狀雙鏈DNA非包膜病毒,主要感染皮膚及粘膜上皮組織。目前,已鑒定出100余種HPV基因型,其中感染肛門及生殖器區域的HPV亞型約有40種。根據致病性不同,HPV可以被分為高危型與低危型。99%宮頸癌、40%女陰癌、85%肛門癌及12-63%口咽癌與高危型HPV感染相關,其中85%以上感染有16/18型HPV。低危型HPV則主要誘發非惡性病變,其中90%生殖器疣與6/11型HPV感染有關。
全球市場穩健增長,接種率地區差異明顯。2017年,HPV疫苗累計銷售數量超過2.8億支,全球市場規模接近25億美元,其中高價HPV疫苗更受市場認可,競爭優勢明顯。2010年以來,默沙東Gardasil系列疫苗銷售額快速增長,年復合增速達12.9%;而GSK的Cervarix疫苗在2011年達到銷售峰值后,銷售額持續下滑。從市場競爭格局上看,默沙東Gardasil系列疫苗已占據絕對主導地位,2017年市占率超過90%。
美國:接種率穩健走高,仍有較大提升空間。HPV疫苗于2007年被正式納入美國NIP,2010年推薦人群由11-12歲女性拓展至所有11-12歲青少年,美國政府還一直致力于18-26歲成年人群的HPV疫苗補種。在美國市場,高價HPV疫苗對低價疫苗的市場替代作用明顯。2價HPV疫苗Cervarix于2010年在美國上市,2016年便因銷量過低退出美國市場;2016年9價HPV疫苗Gardasil9被納入NIP后,美國兒童疫苗基金(Vaccines For Children, VFC)便不再采購4價HPV疫苗。2017年,美國NIP將9-14歲青少年的推薦接種程序變更為2針次。
澳洲與英國:校園接種優勢明顯,疫苗覆蓋卓有成效。澳大利亞與英國的HPV疫苗推廣策略相似,均主要基于校園接種,并都對適齡人群進行了疫苗補種。目前,兩個國家的HPV疫苗適齡人群接種率都達到了80%左右。
加拿大:女性接種率較高,男性接種陸續開展。4價、2價及9價HPV疫苗分別于2006年、2010年及2015年在加拿大獲批上市。加拿大國家免疫咨詢委員會(National Advisory Committee on Immunization, NACI)分別于2007年2月和2012年1月將4價HPV疫苗列為9-26歲女性和10-26歲男性的推薦疫苗品種。2007年9月,加拿大各行政轄區啟動女性HPV疫苗校園接種項目(4-8年級);2013-2016年,愛德華王子島、阿爾伯塔省、新斯科舍省、不列顛哥倫比亞省、馬尼托巴湖及魁北克省等行政轄區陸續將HPV疫苗校園接種項目拓展至6-9年級男生。