化學制藥行業的周期性相對較弱,在多重利好因素驅動下快速成長,未來仍有望延續。醫藥的需求相對剛性和穩定,屬于弱周期性行業。化學制劑、化學原料藥行業和醫藥制造業的增速呈現同向波動,并高于同期GDP 增速;衛生總費用的不斷增長、醫保制度的建立與完善、人均醫療支出的提升、老齡化趨勢和疾病譜變化等因素驅動行業快速成長;近年來行業增速受到醫保控費、藥品招標降價等因素的影響雖有所放緩,但諸多利好因素尚存,未來仍能維持較大規模的市場空間。
仿制藥一致性評價針對已上市藥品進行優化,優質仿制藥生產企業和積極進行海外業務布局的公司有望勝出。我國在售藥品以仿制藥為主,同時由于早期藥品審批審評制度不健全,使得我國部分仿制藥質量與國際先進水平存在較大差距。通過仿制藥一致性評價,可以提高我國仿制藥的質量水平,加速行業整合和轉型升級。受益于仿制藥一致性評價中的諸多鼓勵性政策,未來優質仿制藥生產企業和積極開展海外業務的公司有望受益。藥用輔料生產企業將也獲得更大市場空間。
臨床試驗數據自查核查和藥品注冊、審批制度改革將有效緩解申請注冊積壓問題,提高藥品注冊申請評審標準。臨床試驗數據自查核查和藥品注冊、審批制度改革旨在提高審批審評質量,解決注冊申請積壓,鼓勵研究和創制新藥等。受益于審批審評速度加快、優先評審等優惠政策,創新藥、首仿藥和在美國、歐盟同步申請上市的藥物將有望通過優先審批審評快速進入市場。藥品注冊申請評審標準的提高也使得不合格藥品難以進入市場,優質仿制藥因此受益。
“專利斷崖”背景下特色原料藥行業迎來發展良機。“專利斷崖”的到來使跨國藥企傳統的盈利模式受到了一定程度的沖擊。這些企業有動力通過將藥物生產環節外包來降低成本。特色原料藥行業之中從事創新藥CMO 業務的企業有望受益;此外,也可以利用藥物專利到期后仿制藥原料藥需求增加的機會實現業績提升。