海外生物藥行業蓬勃發展，單抗占比最高。近年，生物藥憑借其藥理活性高、特異性強、治療效果好的特點，在全球醫藥市場大放異彩。2018 年全球銷售額前十的藥品中，單抗和融合蛋白類的產品占據了八席。其中，阿達木單抗實現銷售額 199.36 億美元，連續多年蟬聯全球最暢銷藥物。上榜單抗藥物的適應癥主要覆蓋癌癥、自身免疫疾病和眼科疾病等。
我國單抗市場規模較小，發展潛力巨大。2014-2018 年，我國生物藥市場規模從 1167 億元增至 2622 億元，復合增長率 22.4%，增速遠高于全球水平。2018 年，生物藥市場中單抗僅占比 6.1%，低于全球 55.3%的水平，未來發展空間巨大。
單抗是結構復雜的大分子治療性藥物。單克隆抗體是由單一 B 細胞克隆產生的高度均一、僅針對某一特定抗原表位的大分子生物藥。典型的抗體由四條多肽鏈組成，各肽鏈間由數量不等的二硫鍵相互連接。每條肽鏈又可分為可變區（V 區）與恒定區（C 區），其中可變區有三個區域的氨基酸組成和排列順序高度可變，稱為高變區（HVR），由于高變區在空間結構上可與抗原決定簇形成精密的互補，因而高變區又稱為互補決定區（CDR），不同重鏈輕鏈的 CDR 組合決定了抗體對抗原的特異性。
