【行業】NASH診斷篇-NITs是巨大未滿足臨床需求(32頁)

非酒精性脂肪性肝病(Nonalcoholic Fatty Liver Disease,NAFLD)是一種與胰島素抵抗和遺傳易感密切相關的代謝應激性肝臟損傷,疾病譜包括非酒精性脂肪肝( Nonalcoholic fatty liver , NAFL )、 非 酒 精 性 脂 肪 性 肝 炎 ( NonalcoholicSteatohepatitis,NASH)及 NASH 相關肝硬化和肝細胞癌。NASH 表現為 5%以上的肝細胞脂肪變合并小葉內炎癥和肝細胞氣球樣變性。非糖尿病 NASH 患者 vs 糖尿病 NASH 患者的人數測算。假設全球總人口中 5%是 NASH,全球 78.37 億人(2021 年),則 NASH 患者總人數為 3.9185 億人。2021 年,全球糖尿病患者 5.37 億人,百分之 90%是 T2DM,則 T2DM 患者中 NASH人數/全球總人口數= 5.37*90%*37%/78.37=2.28%所以,可以大膽的認為 T2DM 患者合并 NASH 占到整個 NASH 人數接近一半的比例。因此,若糖尿病用藥如 GLP-1 順利獲批 NASH 適應癥,則在市場推廣上會占有一定先機。肝臟活檢目前仍然是 NASH 診斷的金標準。為了更好的為臨床提供可量化的病理組織學評估以及對治療效果進行科學評價,病理學者們建立一套科學的組織學評估系統,其中最被廣泛采用的是 NASH-CRN(美國 NASH 臨床研究網絡組織)提出的 NAS 評分系統以及歐洲的 SAF/FLIP 評分系統。

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