ADC 研發地域分布較為集中,研發速度上中國僅次于美國。從地域分布來看,美國有 139 個 ADC 藥物研發產品,中國緊隨美國的研發速度,有 ADC 研發項目 42個。目前已上市的 ADC 藥物均由歐美藥企包攬,中國臨床管線還以臨床一期和臨床二期為主,還未有主研發的 ADC 藥物上市。Kadcyla 和 Adcetris 兩款藥物在美國上市后,在 2019 年、2020 分別通過中國 NMPA 中國上市,中國進展最快的本土企業為百奧泰三期的 BAT-8001 和榮昌生物的 RC-48。
ADC 近年來的火熱,除了獲批進入密集期外,其臨床效果的顯著是根本原因。已經上市的 ADC 藥物的治療范圍包括了血液瘤、乳腺癌、膀胱癌,并且適應癥也在嘗試拓展到到胃癌等其他實體瘤中。上市藥品的指標都展現了令人欣慰的結果,Mylotarg 樹立了白血病 AML 的一線療法;Adcetris 則是 40 年以來 FDA 批準的第一個難治性霍奇金淋巴瘤的一線用藥療法。Kadcyla 作為第一個治療實體瘤乳腺癌的 ADC 藥物,在早期乳腺癌的輔助治療中,臨床終點頭對頭數據療效超過曲妥珠單抗,為 HER2 陽性乳腺癌提供了更多療法選擇。同為靶向 HER2 的 Enhertu 作為乳腺癌三線用藥,仍然能夠使的 61%的患者客觀緩釋,同時阿斯利康宣布該藥在 Her2 陽性胃癌上的 II 期臨床達到臨床終點。阿斯利康同時開展了 Enhertu 用于結直腸癌、NSLCL 以及聯合 PD1 抑制劑的臨床試驗,Enhertu 將成為靶向 HER2治療多種腫瘤的 ADC 藥物。Trodelvy 靶向 TROP-2 治療三陰性乳腺癌,臨床療效是三陰性乳腺癌用藥的新的一線標桿,并且已經開展前列腺癌、泌尿上皮細胞癌、NSCLC 的二期臨床,治療瘤種豐富,前景可期。
ADC 藥物市場發展進入加速爆發期,市場廣闊。Adecetris 是由 Seattlegenetics(武田收購)開發的 ADC 藥物,治療血液腫瘤開創了新的一線療法,其獲批的適應癥主要集中在“經典霍奇金淋巴瘤”和“間變性大細胞淋巴瘤”。是目前最成功的 ADC 藥物之一,2011 年上市以來到 2020 年藥品累計銷售額達到 20 億美元。Kadcyla 是羅氏的基因泰克公司開發用于治療 HER2 陽性乳腺癌的 ADC 藥物,是優秀的乳腺癌二線療法與手術輔助療法,也是全球第一個獲批用于實體瘤的 ADC藥物,作為羅氏公司治療 HER2 陽性乳腺癌的第三種重要新藥,有效的代替了即將新藥到期的赫賽汀,和帕捷特一起維持羅氏治療乳腺癌的 100 億美元的市場。