美瞳又稱彩色隱形眼鏡，是一種可改變瞳孔顏色、放大瞳孔尺寸的鏡片，有助于提升佩戴者外觀顏值，深受年輕消費群體喜愛。與軟性角膜接觸鏡（隱形眼鏡）一樣，美瞳隸屬于眼科器械類眼科矯治和防護器具一級產品大類，于 2012 年被國家食品藥品監督管理局納入了第三類醫療器械監管范疇。
中國美瞳市場規模持續上升，美瞳行業已步入快速發展階段。美瞳作為美妝的重要分支之一，深受年輕一代消費者的喜愛，行業發展潛力較大。自從 2015 年阿里健康拿到互聯網藥品發布許可，美瞳產品打開線上銷售渠道，美瞳行業正式進入了快速成長區間。在 2016 年至 2021 年間，美瞳行業市場規模從 42 億元增長至 282 億元，年化復合增長率達到 46%。預期2022 年受疫情影響，物流停滯影響發貨、線下渠道銷售停擺，行業規模將下滑至 200 億元。然而，隨著疫情防控態勢的放松以及消費者觀念轉變，美瞳行業消費主力群體將不斷擴容，行業向上發展的大趨勢不變，預計到2025 年，美瞳市場規模整體可以達到 470 億元。
消費渠道逐步打通，以器械標識追根溯源。2014 年，食藥監管局公布《互聯網藥品發布許可》表明：總體上，除了 B2C 第三方平臺需要進行審批，其他實行備案制。因此，該政策幫助美瞳產品打通線上銷售限制，豐富了美瞳企業的銷售渠道。該政策再結合《醫療器械唯一標識系統規劃》，可以保證放寬線上渠道的同時要求產品可溯源，減少產品潛在的安全隱患問題。
