TMV 有望成為 MR 治療主流。二尖瓣反流是最為常見的瓣膜疾病（根據弗若斯特沙利文的數據，19 年全球及中國中度及以上 MR 患者數分別達 9670 及 1060 萬人），其患病率與年齡呈正相關且晚期預后不佳，及時干預對提升 MR 患者的生存率和生活質量尤為重要。相比傳統的外科治療和藥物治療，經導管二尖瓣介入治療作為新興療法體現出諸多優勢，有望成為 MR 治療領域未來趨勢，體現在：1）有效性尚可且安全性與外科手術相當；2）介入治療過程創傷小、恢復快、適用人群廣；3）手術過程簡化，術者學習有章可循；4）具有一定的衛生經濟學優勢。
TMV 全球市場蓬勃發展，驅動因素眾多。根據弗若斯特沙利文的資料，全球 TMV 市場2020 年已達 7.67 億美元，其預計到 2030 年將達到 71.35 億美元，2021-2030 年 CAGR為 25.0%，處于快速成長階段，基于：1）技術升級：TMVr 核心器件（瓣葉夾、人工腱索和人工瓣環）操作更便捷及聯合修復漸成熟、TMVR 人工瓣膜錨定和封堵更有效及更耐久、TMV 經股路徑更成熟且治療更安全有效等；2）滲透率提升：MR 存在較大的未滿足的臨床需求，醫保覆蓋、產品價格下降、醫生熟練度提升、廠家推廣等共同提高滲透率；3）適應癥拓展：DMR→FMR，外科高危 MR→外科中低危 MR，二尖瓣反流→二尖瓣狹窄。
中國市場方興未艾，長期國產有望突圍。中國目前僅有雅培的 MitraClip 一款產品獲批上市（2020 年 6 月）。國產進度亦較快，目前已有 4 家公司（德晉、捍宇、以心、佰仁）的5 款 TMV 產品進入確證性臨床試驗階段（包括 3 款修復及 2 款置換），此外亦有 4 家國產TMV 產品進入 FIM 試驗階段。國產品牌中，捍宇醫療的 ValveClamp 及德晉醫療的MitralStitch 進度相對領先，公司預計兩者均有望于 2023 年國內獲批，其產品性能上不遜于雅培等外資，且部分性能或更優。我們預計國內 TMV 市場 2030 年有望突破百億元規模，峰值有望沖刺近 500 億元。我們認為，長期質量過硬且具備價格優勢、布局全面（TMVR+TMVr 兼備）、渠道實力強勁的國產有望突圍擷取更多份額。
