原料藥(Active Pharmaceutical Ingredient,即活性藥物成份,簡稱API)是指用于藥品制造中的任何一種物質或物質的混合物,在用于制藥時,成為藥品的一種活性成分。此種物質在疾病的診斷,治療,癥狀緩解,處理或疾病的預防中有藥理活性或其他直接作用,或者能影響機體的功能或結構。
從上下游角度來看,原料藥是以上游基礎化學品或者動植物作為基礎原料,通過化學合成或者生物發酵、提取的方式得到醫藥中間體,再經過 4-5 步的合成得到的最終產品。而在下游,根據實際功能和使用場景,原料藥還可以用于藥品制劑、飼料、保健品和化妝品等領域,最主要的應用場景還是在藥品制劑領域。
大宗原料藥主要以抗生素、維生素、氨基酸、激素類為主。這類產品市場需求相對穩定、應用較為普遍,規模較大,但是由于技術門檻較低,競爭激烈,毛利率最低。除玻尿酸原料藥由于下游醫美需求增長帶來的成長性以外,總體來說,大宗原料藥已經顯示出一部分化工產品的特性,價格和利潤主要由供求關系決定,企業的競爭力主要體現在成本控制和規模效應上。