【行業】醫藥健康-星火燎原,如日方升(47頁)

CGM 有望成為血糖監測領域發展趨勢。連續血糖監測(CGM)包括傳感器、發射器、接收器三部分,其能幫助患者實現持續、實時、動態的高質量血糖監測,對于 1 型及需要胰島素強化治療的 2 型糖尿病患者意義重大。目前的主流血糖監測手段(SMBG 及 HbA1c)存在有創、信息量有限、無法反映血糖波動及預警等缺點。CGM 因能較好解決傳統痛點,有望成為血糖監測領域未來趨勢,主因其:1)微創方式,相對便利,患者體驗更佳;2)高低血糖及時預警,提高安全性;3)信息量豐富,可較好發現個體化血糖變化原因;4)相比指尖血監測,CGM 監測降低 HbA1c 水平更佳,可降低糖尿病長期并發癥的發生率。

全球市場蓬勃發展,驅動因素繁多。全球 CGM 市場 20 年規模 57 億美元,由雅培、德康、美敦力三家主導,其 19 年份額為 44.5%、35.7%和 19.3%。灼識咨詢預計全球規模 2030年將達 365 億美元(主要在零售渠道),20-30 年 CAGR 達 20.3%,基于:1)技術升級:CGM 核心難點為外膜設計、算法、工廠較準技術、規模量產后的穩定性等,行業逐漸攻破以上難點以提升性能,包括傳感器從第一代到二代、三代及四代的多元發展,MARD 值不斷降低,無需指血較準,傳感器壽命延長,非 BGM 輔助產品及可與胰島素泵聯用的 iCGMs等;2)滲透率提升:價格下降、醫保完善、廠家推廣等提高滲透率;3)適應癥拓展:1型患者→胰島素強化治療的 2 型→胰島素依賴的 2 型→所有糖尿病患者→非糖尿病患者。

中國市場方興未艾,國產與進口機會并存。國內目前已有 2 款進口(雅培、美敦力)和 5款國產(圣美迪諾、凱立特、移宇科技、普林斯頓、美奇醫療)的 CGM 上市,雅培憑借免較準、14 天的傳感器壽命等突出優勢在國內呈現一家獨大之勢(20 年份額超 80%),美敦力及國產的 5 款產品因尚需指血較準、傳感器壽命較短(大多 3 天或 7 天)、獲批較晚及準確性等因素未能實現較好銷售。在研產品中,三諾生物及微泰醫療的進度及性能相對領先,兩家產品預期都無需較準及傳感器壽命均達 14 天,且三諾具備 BGM 自動化量產經驗。我們預計 20 年國內 CGM 規模約 6 億元,長期有望突破百億元,國產與進口機會并存。未來產品質量過硬且具備價格優勢、布局全面(胰島素泵等)、渠道銷售實力強的廠家有望突圍。

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