CRO 行業粗略分為四個發展時期。從查爾斯河實驗室為單一客戶提供交易性業務委托進行的科學實驗服務開始，CRO 雛形初現。1970 年代 Dennis Gillings 教授創立昆泰開啟了 CRO 巨頭時代，90 年代研發投入加速和并購活動盛行讓 CRO 行業迅速膨脹。進入 21世紀后歐美巨頭增速放緩，亞太地區 CRO 企業崛起。可簡單把 CRO 行業發展分為雛形期、起步期、高速發展期、穩定發展期這四個時期。
百年 Lonza 的并購整合之路折射 CDMO 行業發展史。1897 年，Lonza 于瑞士成立，通過百年的發展，成為了全球 CDMO 行業龍頭，2019 年營收 59.20 億瑞士法郎，折合約 426.41億元人民幣。Lonza 主要生產生命科學產品以及多種類的精細和特殊化工產品，是活性化學成分、中間體及生物技術解決方案的領先定制制造商，以高科技生命技術與優質產品聞名世界。1990 年以前，CDMO 行業大部分是大藥企利用自身過剩的產能來提供生產服務，專業的 CDMO 企業稀少。Lonza 于 1969 年開展 API 業務從而切入 CDMO 行業。90年代初，生物制藥市場仍在起步階段。Lonza 通過并購 CellTech Biologics，業務范圍拓展到哺乳動物細胞培養和單克隆抗體領域。1999 年，Lonza 于瑞士證券交易所上市，通過 IPO 獲得資金，加速產能擴張和企業并購活動。進入 21 世紀，Lonza 大量并購相關企業，把業務范圍拓展至如多肽、蛋白質設計、基因治療等各個細分領域。同時，在 GMP生產領域，繼續投資和擴大新型生物藥的制造能力，產能進一步擴張。近年來，全球新藥研發投入持續上升，來自中小型或初創型公司的訂單逐漸增多，公司得到進一步發展。從 Lonza 的發展歷程看，CDMO 企業往往從 API 入手，承接某一類特定產品訂單開始，隨后進行企業并購、拓展業務范圍、投建產能等方式逐步擴大業務版圖。
新藥研發分為五個階段。新藥研發主要分為藥物發現及前期研發、臨床前藥學實驗、工藝合成、臨床試驗及商業化生產等五個主要階段。隨著全球新藥研發及銷售市場競爭的日益激烈、新藥研發時間成本及支出不斷提高以及專利到期后仿制藥對原研藥利潤的實質性沖擊，國內外大型制藥企業為了縮短研發周期、控制成本、同時降低研發風險，逐步將資源集中于發展自身核心研發業務，著重集中于疾病機理研究及新藥靶點的發現及研發早期階段，而將后續研發中晚期及開發階段涉及的藥物化合物篩選及研發、數據采集分析、臨床、委托生產或加工等產業鏈環節委托給醫藥研發服務企業，借助醫藥研發服務企業資源在短時間內迅速組織起具有高度專業化和豐富經驗的臨床試驗團隊，更加有效地控制研發管理費用及協調內外部資源配置。
