化學藥多為小分子藥物，結構比較容易鑒定，同時以口服為主，可直接進入細胞產生藥效。隨著生物藥越來越多應用于臨床治療，化學藥在醫藥市場的占比正逐步降低，但仍是當前候選藥物的最主要來源。化學制藥產業價值鏈包括基礎化工原料、醫藥中間體、化學原料藥和化學制劑。
生物藥是指運用生物學、醫學、生物化學等的研究成果，利用生物體、生物組織、細胞、體液等制造的一類用于預防、治療和診斷的藥物。生物藥尤其是抗體藥優點在于靶向性高、選擇性好，因此療效確切、副作用小；缺點有膜透過性差（不易進入細胞，很難突破血腦屏障）、部分具有免疫原性等。
2017年10月，國家食品藥品監督管理總局起草《藥品注冊管理辦法(修訂稿)》，按照產品成熟度不同分別將預防用生物制品和治療用生物制品分別分為5個大類，新的注冊分類更加側重于是否原創，未對生物制品屬性、制備和處方工藝、劑型、給藥途徑等進行分類，更方便注冊申報。
