【行業】原料藥行業專題報告(54頁)

按照專利階段不同,原料藥大致可分為三類:1)大宗原料藥:一般包括抗感染藥、維生素、氨基酸、解熱鎮痛及非甾體抗炎藥、激素、生物堿及有機酸等傳統原料藥,此類原料藥一般不涉及專利問題;2)特色原料藥:一般是指專利即將到期或者近期到期的產品,主要包括降血壓、降血脂以及降血糖等系列產品;3)專利原料藥:一般是指以CDMO模式合作的創新藥產品。

全球原料藥市場按照準入門檻可分為規范性市場和非規范性市場:1)規范性市場:包括歐盟、美國等主要發達國家,市場準入有著嚴格規定和管理,由相應政府機構實施相關藥品規范;2)非規范性市場:包括印度、南美等, 法律監管體系相對寬松,準入門檻相對較低。

在特色原料藥方面,下游制劑滲透率還存在提升空間,以纈沙坦為例,其2012-2015年期間在樣本醫院銷售量增長明顯,預計提升了上游纈沙坦原料藥量的增長。在毛利率方面,特色原料藥相對較高,以產品主要為特色原料藥的美諾華為例,其原料藥業務毛利率近幾年約在37%左右。

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