我國肝癌流行病學研究：高發性腫瘤。肝癌是全球常見惡性腫瘤之一，其中肝細胞癌（HCC）約占90%以上。肝癌的發病率逐年升高，已成為第6位常見的惡性腫瘤，且其惡性程度高，在腫瘤相關病死率中居第2位。在中國，肝癌（HCC）每年發病46.6萬人，死亡42.2萬人，均位居全球第一。HCC發病隱匿、侵襲性高，多數患者在確診時已為中晚期，加上常合并有基礎性病變，若不經治療患者整體平均生存期僅為3-6個月。
藥物治療現狀：早期局部治療，后期方案選擇有限。早期階段的肝細胞癌可通過多種手段治療，包括手術切除、射頻消融術、無水乙醇注射術、化療栓塞治療等等。肝癌患者中，僅有20%可以接受手術治療，但手術切除的5年生存率不理想，＞70%患者在5年內出現復發。同時，超過80%患者一經發現就屬于晚期，治療方案選擇非常有限，預后較差。目前，HCC的一線治療藥物少，可選方案有限，客觀緩解率低，生存獲益有限。一線治療失敗后，二線治療捉襟見肘，藥物可及性差。
索拉非尼：多靶點酪氨酸酶抑制劑+一線用藥。索拉非尼是全球首個獲批上市的口服多靶點激酶抑制劑，由拜耳研發，2005年獲FDA批準上市，2006年獲得中國藥監局批準進入中國市場，用于治療不能手術的晚期肝癌患者。作用機制：通過抑制RAF/MEK/ERK信號傳導通路，直接抑制腫瘤生長；通過抑制VEGFR和PDGFR而阻斷腫瘤新生血管的形成，間接抑制腫瘤細胞的生長。由于受到競品沖擊，2016年開始，索拉非尼全球銷售額走“下坡路”，2018年實現全球銷售收入7.12億歐元，同比去年下滑14.63%。反觀國內市場，索拉非尼在中國公立醫療機構終端的銷售額仍保持穩定增長，被納入2017版國家醫保目錄后實現了進一步放量，2017-2018年樣本醫院分別實現銷售額1.95億和3.61億，同比分別增長7%和85%。
