【行業】骨科行業深度報告-水大魚大(59頁)

骨科醫療植入器械,是骨科醫療器械最主要的構成。本研究主要針對骨科植入類器械,其是醫療器械細分行業最大的子行業之一。骨科植入耗材產品,指的是通過手術植入人體,可以起到替代、支撐人體骨骼或者可以定位修復骨骼、關節、軟骨等組織的器材材料,因為長期植入人體,對人體的生命和健康有著重大影響,一般屬于三類植入耗材,而一類二類主要在體外起到輔助作用的例如骨科外固定支架,沒特殊說明則不在本研究的范疇;因為骨科植入耗材價值相對較高,其是高值耗材的典型代表。

骨科植入耗材對上游的材料要求較高,要求必須強度高、生物相容性好、力學相容性的彈性模量與骨接近、有較強的可加工性、抗耐磨、成本不高等。目前涉及的主要材料包括不銹鋼、金屬合金、醫用鈦材、無機非金屬材料(羥基磷灰石等)、高分子材料(聚醚醚酮 PEEK)和可吸收材料材料如聚乳酸等 。實際上,骨科的發展,是隨著材料學的發展而來,骨科從早期的鋼鐵銅等常見材料的使用,到后來迭代更新,逐漸開始在金屬合金、陶瓷、高分子材料甚至可吸收材料等方面的發展,更新迭代還在持續。因為材料長期植入人體內,所以對于材料的安全性就尤其重視,核心關鍵的材料,海外進口居多,如關節的生物陶瓷提供商德國 CeramTec 公司,例如椎間融合區的聚醚醚酮 PEEK 材料大部分來源于英國 Invibio 公司。而國內可以提供一般金屬合金或者做金屬表面處理工藝的公司主要分布在陜西和江蘇一帶。材料成本一般占廠家成本項的 30-70%,根據不同的材料屬性來確定。

骨科耗材的銷售主要是經銷為主,廠家把產品賣給經銷商,經銷商組建銷售團隊,配合著廠家的銷售,合作把產品推廣到醫院。在非兩票制下,可以由生產企業,經過多家經銷商,再賣給醫院;兩票制要求下,那就是廠家通過配送商,直接把產品配送到醫院,而原來起到進院、商務活動、跟臺的經銷商轉變為服務商,給醫院提供學術活動組織和跟臺的服務。

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