我國乳腺癌發病率及生存率。乳腺癌是嚴重威脅全世界女性健康的第一大腫瘤，據中國國家癌癥中心數據，預計2015年中國新發乳腺癌病例達27.2萬，發病率為42.02/10萬人，死亡約7萬余例，死亡率為28.42/10萬人，是中國女性發病率最高的癌癥。
2011年，St.Gallen共識開啟了乳腺癌分子分型診療模式，也標志著乳腺癌診療步入精準醫學時代。乳腺癌的靶向治療以HER2、ER/PR為基礎，多數乳腺癌患者為ER/PR陽性，約74%，HER2陽性比例約20%~30%，三陰性乳腺癌患者占比較小約13%。
整體來看，乳腺癌是癌癥中5年生存率較高的癌癥之一，但中國癌癥患者生存率均低于美國，其中乳腺癌患者5年生存率相差7個百分點。據CONCORD最新調查數據，超25國家地區乳腺癌患者5年生存率超85%，其中美國更是高達90.2%；中國約83.2%，較2000-04年數據提升7.3%個，但與美國仍有較大的差異。
HER2為原癌基因，屬于人表皮生長因子受體家族，通過調節下游信號通路來抑制癌細胞凋亡，促進其增殖、侵襲，HER2擴增或過表達在乳腺癌患者中占比約20%-30%,此外胃癌中也常檢測到HER2陽性。從全球范圍來看HER2屬于較為成熟的靶點，最早的靶向藥曲妥珠于1998年上市，已上市20年，此外ADC、小分子靶向藥也已上市；其中曲妥珠以其良好的臨床療效霸占HER2陽性一線用藥，而HER2+二線用藥競爭較為激烈。
帕妥珠：雙靶向療法。帕妥珠是羅氏抗HER2的另一重磅單抗，與曲妥珠作用機理不同，帕妥珠作用與HER-2受體因子2區域，通過抑制HER-2受體二聚化來抑制信號傳導。
