HPV疫苗延遲上市并非我國藥審部門審批標準獨特。2013年和2014年食藥總局分別對GSK和默沙東的HPV上市申請給出了不批準的結論。一個流傳的觀點是CDE堅持采用WHO最早制定的宮頸上皮肉瘤病變（CIN2+）及以上作為臨床試驗終點指標，不認可歐美國家采用HPV持續病毒感染指標作為臨床終點指標。實際上，雖然此后的日本和印度是采用的持續感染作為終點指標，但是美國的上市終點正是肉瘤病變，因此采用與原研獲批的同樣標準并非“歧視”。另一方面，FDA至今只批準了4種用于診斷HPV感染的試劑，而我國批準的該類試劑多達70余種，直到2015年國家器械審評中心2015年12月專門發布了《人乳頭瘤病毒（HPV）核酸檢測及基因分型、試劑技術審查指導原則》之后，我們對檢測的準確性和靈敏度才有了一個更科學統一的基礎，客觀上也限制了臨床以及審批的進度。
海外產品上量與免疫規劃滲透率掛鉤。在美國HPV疫苗市場一直由本土企業默沙東把控，近兩年來，產品銷售增速已經逐漸穩定。從營收的增長來看，2011年到2016年增長了約10億美元。根據美國CDC的估計，同期整體兒童的滲透率從30%上調至60%。美國一年大概出生400萬兒童，因此30%兒童對應120萬人，假設平均接種2劑，單劑價格在150美元，則對應增量3.6億美元。除了美國本土的增長，全球其他地區納入免疫規劃或納入國家財政支出，同樣促進了HPV疫苗的放量。2017年一月，已經有65個國家將HPV納入國家免疫規劃之中。
日本：曾經進入免疫規劃，但退出出免疫規劃后滲透率急降。日本在2010年將HPV疫苗免費提供給12~16歲的女生。但是在2013年因為一些不明原因的不良反應，自4月之后從國家免疫規劃中剔除了。雖然HPV疫苗仍然屬于財政支付的免費疫苗，但是仍然在在2014年出現了斷崖式的下滑，滲透率迅速下降至近乎為零。2015年日本政府重申不會重新納入免疫規劃。日本宮頸癌篩查的滲透率長期以來一直持續在30%左右。HPV的較高價格仍然是接種的限制因素之一，在國家免費提供HPV疫苗之前，札幌的問卷調查中父母愿意給子女接種的意愿在1.5%左右，如果獲得臨床醫生的推薦則會大幅提升接種意愿。在HPV疫苗進入國家免疫規劃之前，20歲人群的HPV感染風險（16/18兩種亞型）大概在1%左右，接種的數年中估計逐漸降低至0.3%左右。在14年及17年對醫生的問卷調查中，支持將HPV納入免疫規劃的比例分別在61%和73.6%，有所提升，預計未來存在重新納入免疫規劃的可能。最近一個值得注意的動向是丹麥也出現了對默沙東HPV疫苗的疑惑，影響了后續的滲透率。
