國家層面政策導向延續，圍繞“十四五”規劃、健康中國頂層戰略頒布全方位配套政策。22年3月國務院發布《“十四五”中醫藥發展規劃》，中藥頂層設計已初步完善。近期，二十大會議頂層設計再次明確要“促進中醫藥傳承發展”，會中提及中藥；十四五中醫藥人才規劃出臺，看好近期醫保談判及未來可能的基藥目錄調整機會。
近年中藥注冊管理制度持續優化，中藥創新藥概念得到明確界定。新版中藥注冊分類將“中藥創新藥”單獨列出，進一步明確中藥創新藥概念，涵蓋復方制劑、中藥材及其制劑，新藥材及其制劑。2022年11月藥監局發布的《中藥注冊管理專門規定（征求意見稿）》中再次提出支持研制基于古代經典名方、名老中醫方、醫療機構中藥制劑等具有豐富中醫臨床實踐經驗的中藥新藥。
平均來看中藥新藥研發跨度比化學藥長，但近兩年審評速度加快。中藥新藥NDA時間超過3年的數量占比為58%，化學藥僅為14%。臨床研發耗時較長的中藥新藥遞交IND時間大都在2005年前，遞交NDA時間大都在2010年前后，可能是由于申報過程中補充資料的要求延長了審評時間；但由于藥品研發規范化、審評資料標準化以及審評中心效率的快速提升，NDA時間在2年以下的中藥新藥大都為近幾年遞交上市申請的品種，中藥審評已有所加速。
