中藥配方顆粒是由單味中藥飲片制作而成的顆粒劑，在中醫處方時提供除中藥飲片之外的劑型選擇。中藥配方顆粒是由單味中藥飲片經過水煎、濃縮、干燥，并輔以輔料制作而成的顆粒，相比于中藥飲片，患者在使用時無需煎煮，直接沖泡服用，方便快捷，在中醫處方時提供除中藥飲片之外的劑型選擇。
中藥配方顆粒發展歷史悠久，2001年我國正式將中藥配方顆粒納入中藥飲片管理范疇。自1920-1950年代，便有針對中藥配方顆粒的研究嘗試；1987年，衛生部發布了《關于加強中藥劑型研制工作的意見》，推進中藥劑型研制工作；1993年，廣東一方和天江藥業被國家中醫藥管理局批準為“全國中藥飲片劑型改革試點單位”；2001年，國家食藥監局發布《中藥配方顆粒管理暫行規定》，我國開始將配方顆粒納入中藥飲片管理。
中藥配方顆粒試點期間管理辦法不斷完善，質量控制與標準化不斷推進。自配方顆粒試點以來，針對配方顆粒的管理政策及質量控制與標準制定皆在不斷完善。2021年2月，《關于結束中藥配方顆粒試點工作的公告》發布，標志著中藥配方顆粒試點工作結束，迎來中藥配方顆粒進一步放開的發展時期。
