【研報】單克隆抗體行業專題報告(40頁)

全球單抗產業飛速發展
1997-2015年全球單抗產業飛速發展,CAGR達37.2%,其中1997-2007年是全球單抗產業增長的爆發期,CAGR達58.6%,2008年以后,全球單抗產業增速放緩明顯,年均復合增速降至14.8%,但仍要顯著高于全球醫藥行業約5%的增速水平。11 12

我國單抗產業處于快速發展期,市場空間巨大
2010-2015年我國單抗產業GAGR近50%,發展迅猛,其中單抗自身的技術優勢、腫瘤治療的巨大市場、政策利好及國外重磅單抗藥物專利到期等因素是我國單抗產業高速發展的主要原因。當前,我國人均單抗藥物治療費用僅約為世界平均水平的1/16,市場發展空間巨大。13 14

研發與生產技術是單抗企業的核心競爭力
研發技術進步引領著抗體行業不斷向前發展,從雜交瘤技術到基因工程抗體技術,單抗先后經歷了鼠源、嵌合、人源化以及全人源四個發展階段,人源化程度不斷提高,應用領域不斷拓展。抗體藥物的生產是一個技術密集型的流程,大體可分為上游工程系的構建、中游細胞大規模培養工藝開發以及下游大劑量重組蛋白的純化與質控三個關鍵技術環節。行業對上下游產業議價能力較強,因而,技術壁壘極高的抗體藥物研發及生產能力成為抗體產業鏈的核心,掌握抗體藥物研發與生產關鍵技術的企業將會在產業競爭中勝出。15

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