藥用輔料是藥品的重要組成部分。根據 2020 年版《中國藥典》，藥用輔料是指生產藥品和調配處方時使用的賦形劑和附加劑；是除活性成分或前體以外，在安全性方面已進行了合理的評估，一般包含在藥物制劑中的物質。藥物制劑由藥物活性成分和藥用輔料共同組成，通常藥用輔料在藥物制劑中的占比較高，部分可達到 90%以上。雖然在藥物合成過程中藥用輔料屬于沒有活性成分的物質，但藥用輔料同樣會影響藥物的化學性質。
藥用輔料具備賦型、穩定以及增效等作用。藥用輔料具有賦形、充當載體、提高藥品穩定性、增溶、助溶、緩釋和控釋等重要功能，對制劑的質量、安全性和有效性也有一定影響。隨著制劑多樣性的發展，藥用輔料在藥品中的作用日趨重要，已經從簡單的賦形劑和附加劑發展成為具有各種功能的重要組成部分，藥用輔料的具體作用如下：1）賦型作用。藥物中的活性成分須通過不同劑型發揮療效，在藥物合成過程中加入輔料可形成有效劑型。根據加入輔料不同，藥物制劑可分為固體制劑、液體制劑、氣體制劑等多種劑型。糊精、淀粉、糖粉等藥用輔料是最常用的賦型劑；2）提高藥物穩定性。部分藥物因含有不穩定性基團，如酯類、酚類、含有多個不飽和雙價的藥物，在 PH 值、溫濕度發生變化時，會發生水解、氧化等反應從而降低藥物穩定性，因此在藥物合成過程中加入輔料，可抑制藥物水解、氧化等化學反應，提高藥物穩定性，如在維生素 C 中加入酒石酸或枸櫞酸可提高其穩定性，避免引濕引起的水解反應； 3）提高藥物療效。藥用輔料可通過影響藥物釋放、吸收和分布，提高藥物療效。以脫乙酞殼多糖為例，在制備吲哚美凝膠骨架微粒時加入脫乙酞殼多糖，并制成膠囊劑，可避免血藥濃度高峰，維持較長平穩時間。此外，藥用輔料還具備增溶、助溶、緩控釋等重要功能，從而進一步調節藥物作用、提高藥物安全性、增加患者用藥依從性等。
藥用輔料的分類。2020 年版《中國藥典》收載藥用輔料 335 種，可從來源、作用和用途、給藥途徑等對藥用輔料進行分類。1）根據來源分類：藥用輔料可分為天然藥用輔料、半合成藥用輔料和全合成藥用輔料；2）根據給藥途徑分類：藥用輔料可分為口服、注射、黏膜、經皮或局部給藥、經鼻或口腔吸入給藥、眼部給藥等藥用輔料；3）根據用途分類：藥用輔料可分為溶媒、拋射劑、增溶劑、組溶劑、乳化劑、著色劑、粘合劑、崩解劑、填充劑、潤滑劑、助懸劑、成膜劑、芳香劑、穩定劑、吸附劑、柔軟劑、保濕劑等數十種類型。
