多項大適應癥獲批。2021 年國產 PD-1 取得多項進展，多個產品的大適應癥獲批。信達生物的信迪利單抗有三項大適應癥獲批，2 月份獲批一線非鱗狀 NSCLC，6 月獲批一線鱗狀 NSCLC，一線肝細胞癌適應癥。百濟神州的替雷利珠單抗也獲批三項大適應癥，分別是一線鱗狀非小細胞肺癌，一線非鱗非小細胞肺癌，二線肝細胞癌。除此之外，恒瑞醫藥的卡瑞利珠單抗獲批二線及一線鼻咽癌，君實生物的特瑞普利單抗獲批二線鼻咽癌和二線尿路上皮癌。
兩個新產品上市。8 月 5 日，正大天晴與康方生物共同開發的腫瘤免疫創新藥物派安普利單抗（商品名：安尼可?）正式獲批上市，而 8 月 30日，譽衡生物和藥明聯合開發的第六款 PD-1 賽帕利單抗，也獲得藥監局批準。至此，國產 PD-1 上市的有 6 家，大適應癥獲批的有三家。
卡瑞利珠單抗（恒瑞醫藥）：2021 上半年卡瑞利珠單抗在執行醫保價格后，降幅達 85%，收入端造成一定壓力，2021H1 同比負增長。上半年獲批鼻咽癌二線單藥和一線聯合化療的適應癥，同時提交一線食管癌和一線鱗狀非小細胞肺癌的上市申請。作為國產適應癥布局最廣泛的 PD-1單抗，卡瑞利珠覆蓋的患者人群進一步擴大，為其銷售增長奠定了基礎。
