【行業】醫療器械-一次性內窺鏡(24頁)

一次性內窺鏡有望徹底解決由于傳統軟鏡反復使用導致的感染問題。目前傳統的內窺鏡內部的結構復雜、系統集成度高且使用的材料特殊,導致其使用后的消毒與滅菌難度較大。而一次性內窺鏡則不需要洗消,避免了由于與重復使用導致的感染問題。

針對膀胱鏡,FDA在2021年4月宣布正在調查大量醫療器械報告 (MDR),這些報告描述了與再處理泌尿內窺鏡相關的患者感染和其他可能的污染問題,包括膀胱鏡、輸尿管鏡和膀胱尿道鏡。從 2017年到2021年2月,FDA收到了450多份MDR,描述了膀胱鏡術后患者感染可能與與再處理這些設備以及其他可能的污染有關;其中奧林巴斯提交了三份報告,理由是患者因發生在美國境外的細菌感染而死亡。目前針對膀胱鏡的相關調查正在進行中。

一次性使用與可重復使用相比,其主要優點是能夠在數月而不是數年內進行快速創新,新技術等很快就能反應在產品中,并且新技術很快就掌握在醫生手中,相對學習成本較低,并且醫院更換新產品的成本也相對較低,對于醫院而言不用考慮前期資本投資,也不必擔心原有產品處理問題。一次性產品在提高患者安全性,消除與設備相關的交叉污染同時也可以簡化程序設置。且由于一次性使用,因此機械性能不會隨著時間的推移而降低。

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