我國醫療器械行業整體保持快速增長。與藥品整體市場相比，全球醫療器械行業顯然處于不同的發展階段：行業規模更小、增速更快、集中度尚低。從規模和增速來看，全球器械市場行業規模僅藥品市場規模的一半左右，行業整體增為藥品行業增速的兩倍。2016年，全球醫療器械市場規模約4000億，占全球醫藥商品市場規模的1/3。行業增速方面，2011-2017年器械行業復合增速為2.28%，藥品行業復合增速為1.00%。可以看出近年來，器械市場的增速持續高于藥品市場，且預計這種趨勢還將持續，總體有望保持3%左右行業整體增長。
我國醫療器械行業集中度尚有待提高。根據CFDA數據，截至2017年底，全國實有醫療器械生產企業1.6萬家，其中：可生產一類產品的企業6096家，可生產二類產品的企業9340家，可生產三類產品的企業2189家。
我國醫療器械上市公司普遍規模較小，與國際器械巨頭相比差距較大。目前我國1.6萬億器械生產企業里面，上市公司數量約50家，其中A股上市公司40家。從目前器械上市公司的數據看，絕大多數器械公司都是2009 年以后上市的，可比的化藥公司多數在2009年以前就已經上市。上市公司里面，市值超過500億的僅樂普醫療一家，超過50億市值的上市公司僅17家，且除了樂普醫療其余上市公司總市值均低于200億，剩余23家器械上市公司市值均低于50億。
國內高端器械市場以進口壟斷為主。目前，我國醫療設備整體技術水平不高，高科技含量產品依賴進口。醫療器械高端設備及前沿技術主要被歐美等發達國家掌握，憑借其較高的技術壁壘以及大型跨國企業的資本實力，歐美國家長期以來占據著世界高端醫療器械市場主體地位。
總結：我國醫療器械行業集中度尚有待提高。總體而言，我國醫療器械公司體量及市值相對較小，行業集中度較低，尤其是高端醫療器械仍以進口企業占據主要市場為主，而國產醫療器械生產企業數量眾多，集中在中低端產品端。雖然區域性產業集群已經逐步成型，但是絕大多數醫療器械生產企業仍停留在零散分布、低水平惡性競爭的粗放型增長階段，市場競爭力較弱，無論從企業的規模還是市占率來看，行業集中度尚有待大幅提高。
