自身免疫病是一類以局部或全身性異常炎癥免疫反應為特征的炎癥免疫性疾病，主要包括類風濕關節炎(rheumatoid arthritis, RA)、強直性脊柱炎(ankylosing spondylitis, AS)、幼年特發性關節炎(juvenile idipathic arthritis, JIA)、非放射學中軸型脊柱關節炎(Non-radiographicAxial Spondyloarthritis, nr-AxSpA)、銀屑病(psoriasis)、銀屑病關節炎(psoriatic arthritis, PsA)、克羅恩氏病(Crohn‘s disease, CD)、潰瘍性結腸炎(ulcerative colitis, UC) 、系統性紅斑狼瘡(systemic lupus erythematosus, SLE)、狼瘡性腎炎(lupus nephritis, LN)、多發性硬化(multiple sclerosis, MS)、支氣管哮喘(Asthma)等。自身免疫病的治療包括兩個目標，第一是癥狀緩解和功能維持，第二是延緩組織損害進程。目前，治療自身免疫病藥物主要分為非甾體抗炎藥(nonsteroid anti-inflammatory drugs，NSAIDs) 、甾體抗炎藥(steroid anti-inflammatory drugs，SAIDs)和改善病情抗風濕藥(disease modifyinganti-rheumatic drugs，DMARDs)三類。近十年來，以細胞因子、受體和信號分子為治療靶點的靶向生物制劑發展迅猛。
全球自身免疫病藥物市場。全球自身免疫性疾病藥物市場預期將由2019年的1169億美元增加至2030年的1638億美元。全球自身免疫性疾病市場中，生物藥的市場份額預期將由2019年的66.8%增加至2030年的81.4%。目前全球主要自免疾病市場可分為風濕、皮膚、胃腸等三類，其中類風濕性關節炎（RA）、銀屑病（PS）、克羅恩病（CD）治療領域單一市場均已超過100億美元，但各類自免及炎癥疾病仍存在大量的未被滿足的臨床需求。
主要靶點藥物市場格局。從靶點來看，目前全球自身免疫病藥物市場中，TNF-α抑制劑銷售額仍位居前列，總體銷售額超過350億美元，但近5年來，IL12/23、IL17、JAK、IL4/13等新靶點藥物市場規模加速放量，TNF-α市場已過峰值，未來將持續萎縮，新靶點藥物將實現持續增長，市場份額有望快速提升。從具體產品來看，2020年5款TNF-α抑制劑銷售額增長呈現疲軟態勢，而古塞奇尤單抗（IL23p19）、依奇珠單抗（IL17）、美泊利單抗（IL5）、貝那利珠單抗（IL5）、托珠單抗（IL6）、阿普斯特（PDE-4）等品種保持疲軟阿達木單抗、2020年銷售額保持32%左右增長率，度普利尤單抗（IL4/13）憑借適應癥持續拓展，實現70%以上的高速增長，而瑞莎珠單抗（IL23p19）、烏帕替尼（JAK1）等2019年新上市產品憑借優異的療效呈現爆發式增長，分別實現15.9億美元、7.31億美元的全球銷售額。
