【行業】新冠疫苗中和抗體成為防控核心主力(41頁)

mRNA疫苗是一類核酸疫苗,主要成分是編碼關鍵致病組分的mRNA,常輔以脂質體(LNP)封裝以提高穩定性和遞送效率,mRNA片段在細胞質內翻譯成抗原蛋白質,經交叉呈遞激發人體體液、細胞免疫反應。優勢:開發速度快,同一平臺可展開對不同病原的疫苗開發,能夠爆發的流行病快速響應。尚無mRNA疫苗獲批上市,此前最快到II期。mRNA新冠疫苗國外在研企業主是Moderna、Biontech、Curevac等,國內主要艾博生物和斯微生物。

mRNA疫苗暫無產品上市:此前最快到II期。Moderna開發的針對CMV病毒的mRNA疫苗(mRNA-1647)為首個進入Ⅱ期臨床的感染病mRNA疫苗;mRNA-1647包含6個mRNA,分別編碼CMV五聚體抗原和gB抗原;公司披露臨床1期中期數據顯示,所有的受試者在第二針接種后均能誘發T細胞免疫響應;經0-2-6月三次接種程序mRNA-1647能夠誘導針對上皮細胞感染的中和抗體滴度的顯著增加,并在首次接種后7個月保持較高水平。 mRNA-1647已開展Ⅱ期試驗。

全球看:核酸和重組疫苗占據半壁江山。從WHO公布的165個在研疫苗的技術路線中,核酸疫苗(RNA+DNA)37個,占比20%,重組蛋白56個,占比34%,滅活14個,占比8%,非復制型病毒載體24個,占比15%,復制型病毒載體18個,占比11%,VLP 13個,占比8%,減毒疫苗3個,占比2%;從進入臨床階段的26個新冠疫苗看,RNA和DNA合計10個,占比38%,重組蛋白7個,占比27%,滅活5個,占比19%,非復制型病毒載體3個,占比12%;中國企業在疫苗研究中占據關鍵角色:進入臨床階段的項目中國占比31%。截止7月28日,取得III期臨床登記的項目共6個,中國三個滅活疫苗占據50%。

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