抗體藥物主要包括單克隆抗體（以下簡稱“單抗”）、ADC(Antibody-Drug Conjugates，抗體藥物偶聯物)、雙特異性抗體、Fc 融合蛋白等。其中單抗是生物藥的最大類別，2018 年銷售額占全球生物藥市場比重高達55.3%。此外，在 2019 年全球銷售額前二十的藥品中，13 個生物藥中單抗就占據 9 席，單抗目前是全球制藥市場最重要的細分領域之一。
單抗是由單一 B 細胞克隆產生的高度均一、僅針對某一特定抗原表達的抗體。其分子是由兩條相同的重鏈（H）和輕鏈（L）組成的對稱結構，形狀類似于“Y”結構，各鏈之間由二硫鍵連接，并分為可變（V）區域與恒定區域（H）。單抗的生物學功能是由其結構決定，兩臂末端的可變區域 VH、VL 為抗原結合部位（Fab），決定了結合抗原的特異性。柄部恒定區域 CH2、CH3 則為效應部分（Fc），可以識別并結合細胞表面的配體或受體，抑制配體與其特定受體結合，阻斷目標信號路徑并防止下游效應。
特異性強。針對特定的單一抗原表位，它具有高度的特異性，可以直接與靶點結合，通過阻斷、直接殺傷或激活免疫反應來充分發揮保護作用，不會錯誤識別而攻擊正常細胞，這是其他藥物尤其是腫瘤化療治療藥物很難實現，單抗藥物被稱作“消滅腫瘤的精確導彈”
