【行業】疫苗-產品驅動下步入景氣新周期(33頁)

從疫苗發展歷史看成長驅動力:長期在技術迭代,短期在重磅產品。隨著基礎科學和生產技術的進步,疫苗發展歷經四次革命,每一次疫苗革命皆由技術進步推動,每一項新技術皆會催生多種重磅產品,推動疫苗實現躍進式發展:最初疫苗為消滅天花而生,標志性產品是天花疫苗;第一次疫苗革命是基于病原微生物的發現,實現了從強毒性向減毒活疫苗的蛻變,疫苗之父路易·巴斯德 ( Louis Pasteur )研制出狂犬病疫苗等標志性產品;第二次革命是隨生物學、遺傳學、免疫學等基礎學科的迅速發展,亞單位疫苗及重組基因等基因工程疫苗相繼上市,代表產品是乙型肝炎表面抗原疫苗;第三次革命是隨基因學的發展,有誘導抗體產生且額外激發 T 細胞增殖的核酸疫苗面世。第四次革命針對難以解決的病毒型疾病(如 HIV 病毒),其臨床研究正邁向治療型疫苗時代,更多的重磅產品正在醞釀。從迭代時間上看,一次技術生命周期約 40年,其中產生的每一代重磅產品生命周期約 15 年。

從市場角度看:以美國為例,數次重大事故促進監管升級,是行業集體度提升的必要條件。美國疫苗發展過程中數次發生疫苗株變異、滅火工藝缺陷、質檢不過關等質量問題,政府花費 100 多年時間才得以建成較完善有效的監管體系。美國疫苗歷史上最重要的兩次立法包括:一是1902 年出臺的《生物制品控制法》,嚴格的生產銷售許可制讓很多藥企退出或望而卻步;二是 1986 年出臺的《國家兒童疫苗傷害法案》,強制實行疫苗“無過失責任制”補償,使很多企業無法承擔變多的訴訟賠償而退出競爭。美國疫苗行業逐漸成熟過程中,共有 31 家疫苗企業退出,截至 2018 年共有 17 家。美國疫苗的發展軌跡對于新興市場的未來發展極具參考價值,因此中國等市場正不斷完善監管以加速行業出清走向成熟。

從企業角度看:四大巨頭格局長久穩定,重磅產品為其貢獻巨額收入。生物制藥領域里的重磅藥品常常會贏者通吃,所以四大巨頭通過不斷收購極具潛力的重磅產品(自主研發為輔),逐漸并長期維持壟斷地位,僅排名先后可能會隨各自新產品上市放量情況而變化。從產品結構看,全球疫苗銷售以高技術壁壘、高利潤的新型品種為主,而多年來全球疫苗銷量前十中約一半左右來自四大巨頭,比如 2018 年輝瑞的 13 價肺炎疫苗銷量達 58 億美元,默沙東的 HPV 疫苗銷量達 31 億美元,賽諾菲的五聯苗和流感疫苗銷售均達 19 億美元,GSK 的腦膜炎疫苗銷量達 11 億美元。這五種疫苗在 2024 年仍是全球銷量前十的品種,意味著還將繼續為四家公司提供巨大收入來源。值得一提的是,一些以 Novavax 為代表的 start-up 公司憑借新型疫苗迅速崛起,也可見重磅產品是疫苗的核心驅動力。

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