美股創新器械牛股輩出，國內器械創新值得高度重視。美股過去十年（2009-1-1 至 2019-3-5）共誕生 14 支市值 100 億美元以上的十倍醫藥股，大多數為創新醫藥標的，其中 8 支為創新醫療器械股票，包括直覺外科手術（達芬奇手術機器人）、ILLUMINA（基因測序儀）、德康醫療（無創動態血糖監護儀）、愛齊公司（隱適美）等明星公司，其他為 3 支創新藥和 3 支醫療服務標的。
多項政策鼓勵創新，獲批器械逐年增多。2014 年是此輪醫療器械制度變革的元年，完成了歷時多年的行業母法《醫療器械監督管理條例》的修訂。新條例明確提出，國家鼓勵醫療器械的研究與創新，促進醫療器械新技術的推廣和應用，推動醫療器械產業的發展。條例還從優化審評審批、減輕企業負擔、鼓勵創新等角度進行了一系列具體制度設計，為促進醫療器械產業發展、鼓勵企業做大做強提供了有力的法律依據和政策基礎。
