市場規模約 900 億美元。按照銷售地域劃分，2016 年日本藥品市場銷售額 887 億美元，是第三大的醫藥消費國，占全球藥品市場的 8%。日本藥品市場銷售額整體緩慢增長，年復合增長率約 3.1%；在全球市場的份額下降，2003 年日本藥品市場占全球藥品市場的比重為12%，2016 年降低為 8%。北美地區銷售額處于第一，市場份額在 40%-50%之間；增長較快，2016 年銷售額相比 2003 年翻倍，年復合增長率 5.8%。亞太地區（日本除外）、非洲、中東整體快速增長，銷售額從 2003 年的 475 億美元增長至 2016 年的 2342 億美元，年復合增長率 13.06%。
處方藥以原研處方為主。從日本市場的藥品銷售結構看，原研處方市場份額高。根據日本厚生勞動省 2015年的統計（288 家藥企），處方藥整體銷售 97281 億日元，其中仿制藥銷售 9757 億日元，其他均為原研處方，仿制藥占處方藥整體的 10.03%，原研處方藥銷售占處方藥的 89.97%；OTC 藥品銷售 5381 億日元；原料藥和其他銷售 3916 億日元。
2018 年仿制藥替代率 73%，替代率逐步提升。日本的仿制藥在 2002 年開始了加大推廣力度，到 2011 年距離其他發達國家的仿制藥使用仍有一段距離。2011 年，美國、英國、德國的仿制藥替代率(以銷量基礎)達到了 72%、65%、63%、相比而言，日本的仿制藥替代率為 22.8%（這里分母為全部處方藥的銷量），日本的仿制藥還有替代空間。
