頭對頭數據優異。在II 期臨床與拉帕替尼頭對頭試驗中，針對經蒽環類和紫杉類藥物治療失敗，且復發/轉移后化療不超過2線的乳腺癌患者，吡咯替尼組客觀緩解率對比拉帕替尼組為78.5%vs 57.1%，中位無進展生存期對比拉帕替尼組為18.1 vs 7.0 個月，客觀緩解率與中位無進展生存期顯著提升的同時，耐受性良好。
國內競爭格局好。目前國內外已上市和吡咯替尼相同靶點/適應癥的小分子抑制劑主要有葛蘭素史克拉帕替尼和Puma公司的來那替尼（國內未上市）。拉帕替尼2013年進入中國，2017年納入醫保后降價42%，現人均月治療費用約為1萬元，2017年樣本醫院銷售額2150萬。我們認為吡咯替尼上市后定價可能會參考拉帕替尼，將憑借卓越的療效以及恒瑞強大的銷售能力迅速搶占市場。
適應癥覆蓋大病種。吡咯替尼申報適應癥是HER2表達陽性晚期或轉移性乳腺癌，現已進入臨床III期，除此之外，針對非小細胞肺癌、胃癌也已開展臨床，三種適應癥均為大病種。
市場空間巨大。國內每年新增乳腺癌患者30萬，HER2表達約有20%，同類產品拉帕替尼進入醫保后患者月均治療費用約1萬元。此外，吡咯替尼針對胃癌與非小細胞肺癌的臨床試驗已經開展，保守估計EGFR/HER2雙靶點抑制劑未來市場空間超過百億元，吡咯替尼有望成為恒瑞下一個10億元大品種。
研發投入巨大。2017 年12 月10 日，恒瑞醫藥發布公告稱在馬來酸吡咯替尼研發項目上已投入研發費用5.2 億元。臨床試驗是研發投入的放量階段，隨著拓展適應癥臨床試驗的逐步推進，吡咯替尼的研發投入預計會繼續上升。
