新時期下的IVD 行業:分散活躍有成長,急需突破時空限制。體外診斷(In Vitro Diagnostic,簡稱 IVD)是指在人體之外通過檢測人體的樣本(如血液、體 液、組織等)而獲取臨床診斷信息的產品和服務,包括儀器、試劑、校準品、質控品等。體外診斷技術和產品應用的主要場景是各級醫院和其他醫療機構檢驗科,以及第三方獨立醫學實驗室、體檢機構等。
IVD 行業規模小且分散性強。根據草根調研,我們估計2016 年國內IVD 行業整體空間分別在500 億人民幣(工業出廠口徑)和900-1000 億人民幣(醫院采購口徑)左右。相比于中國醫藥制造和流通萬億級的銷售規模,行業規模不大。
醫保控費壓力提供額外成長動力。隨著醫院藥品加成的取消,醫院收支平衡面臨較大壓力。現有政策對藥品收入和利益的壓制將導致診斷檢驗、病理、影像等醫技項目在醫院創收中的重要程度將進一步上升。檢驗項目眾多,是醫院的利潤中心,但總收入體量相對較小,對醫保負擔遠小于藥品。同時,由于檢驗項目由政府定價,采購是純粹成本項,醫保控費壓力進一步激發了檢驗流通改革和國產替代訴求,國內工業和流通企業均獲得額外成長動力。