高進入壁壘+多兼并重組，美國醫美市場藥品器械廠商數量較少。1）準入嚴格：FDA 被公認為世界上產品標準最嚴格、管理最完善的食品和藥物監管機構之一，審批流程復雜、過證時間長，美國醫美市場上游準入壁壘較高。2）兼并頻繁：輕醫美技術突破后美國醫美市場步入快速發展期，21 世紀以來大型醫美相關藥品器械廠商兼并重組頻繁（詳見圖表 2）；一方面通過并購“花錢買時間”快速切入市場，另一方面單一醫美項目存在規模邊界與生命周期，彼時蓬勃發展的注射美容產品是上游大型廠商并購重點。3）過證廠商數量僅為個位數：以注射類產品過證結果來看，目前美國過證肉毒素廠商僅有 Allergan、Ipsen、Merz 與大熊等 4 家，玻尿酸廠商僅有 Allergan、Merz、Q-Med、Prollenium 等 7 家。
肉毒素為美國醫美市場最大單品。自 2002 年保妥適針對皺眉紋適應癥獲批，肉毒素常年位居最受歡迎醫美療程項目 ToP1。除金融危機期間，美國肉毒素消費體量均保持穩健增長，2005-2019 年市場規模復合增速 6%，市場體量超過 30億美元，占美國醫美市場體量（160 億美元）近 20%。
進入壁壘高、競爭格局穩定，保妥適全球市占率 70%+。作為毒性最強烈的生物毒素之一（1 克即能致 100 萬人死亡），肉毒素面臨嚴格的行政管制，進入壁壘較高。長期以來美國肉毒素廠商數量僅有 3 家，2019 年 Jeuveau 獲批上市后數量才變為 4 家。2009 年前保妥適全球市占率 80%+，隨著獲批廠商數量增加，保妥適市占率略有下滑但仍居全球主導地位（70%+），若單看美國市場 2018 年保妥適市占率近 80%。
