在醫美領域，除皺和瘦臉是主要應用領域。肉毒原先用于治療面部肌肉痙攣和其他肌肉運動紊亂癥，用于麻痹肌肉神經，使肌肉停止痙攣，后廣泛應用于醫美領域，常用于去皺和瘦臉，
肉毒素由于其神經毒素屬性，受到各國嚴格監管。美國、英國、中國和韓國為肉毒素的主要產地，對肉毒素產品均進行了較為嚴格的管理。以中國為例，藥品的備案和注冊可分為化學藥品、中藥及天然藥品、生物制品，肉毒素屬于生物制品，注冊流程非常繁瑣，需要遞交申請材料至省局、國家藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）、注冊司等機構后，申請進行 I/II/III 期臨床試驗，然后通過申報和現場核查等步驟才能獲得審批。2008 年，原國家食藥監局將肉毒素列入毒性藥品，作為處方及麻藥類藥品，產品的流通和使用更為嚴格，整體審批周期至少在六年以上（長則 8-10 年）。根據愛美客招股書披露，公司負責的 Hutox 在國內的臨床試驗及注冊申請，即“注射用 A 型肉毒素研發項目”建設工期高達 65 個月。
美國市場艾爾建一家獨大，格局穩定。由于監管審批嚴格，美國 A 型肉毒素市場競爭者較少，目前僅有 Allergan、Ipsen、Merz 與大熊等主要參與者，根據 Bloom health 數據，Botox 市場份額高達 70%，占據主導地位，余下 Dysport、Xeomin 和 Jeuveau 市場份額分別為 25%、4%和 1%。
